http://www.aenfermagemeasleis.pt/2020/02/05/orientacoes-europeias-sobre-a-qualificacao-e-classificacao-de-software-no-ambito-dos-regulamentos-de-dispositivos-medicos-e-de-diagnostico-in-vitro-infarmed/
Orientações europeias sobre a qualificação e classificação de software no âmbito dos regulamentos de dispositivos médicos e de diagnóstico in vitro - Infarmed