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Alerta Infarmed: Recolha de lotes do medicamento Fluoxetina Bluepharma

Circular Informativa N.º 148/CD/550.20.001 de 17/10/2018

Para:

Tipo de alerta: med

18 out 2018

A empresa Bluepharma Genéricos – Comércio de Medicamentos, S.A. está a proceder à recolha voluntária de lotes do medicamento Fluoxetina Bluepharma, 20 mg, cápsula, por ter sido detetado um resultado fora da especificação nos estudos de estabilidade.

Apesar de este facto não parecer comprometer a segurança de utilização do medicamento, mas como medida de precaução, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização dos seguintes lotes:

Apresentação N.º de registo Lote Prazo de validade
10 unidades 4427985 L170713 06/2020
60 unidades 4428181 L1707131 06/2020

Face ao exposto:

  • As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução.
  • Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a estes lotes, logo que possível, devem solicitar a substituição por outro lote ou pedir ao médico a indicação de um medicamento alternativo.

O Conselho Diretivo

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