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Alerta Infarmed: Recolha voluntária de lote do medicamento Nasexilo

Circular Informativa N.º 023/CD/550.20.001, de 23/01/2019

Para: Divulgação geral

Tipo de alerta: med

Contactos

  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

30 jan 2019

A empresa Johnson & Johnson, Lda. irá proceder à recolha voluntária dos seguintes lotes do medicamento Nasexilo, xilometazolina, 1 mg/ml, solução para pulverização nasal, com o número de registo 5346218, como prevenção, uma vez que foi detetada a possibilidade de não cumprirem com a especificação quanto à esterilidade:

Lote Validade
F147400A 10/2020
F144370A 09/2020

Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização destes lotes.

Face ao exposto:

  • As entidades que possuam estes lotes de medicamento em stock não os podem vender ou dispensar, devendo proceder à sua devolução.
  • Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a estes lotes devem solicitar a substituição por outro lote ou pedir ao médico ou farmacêutico a indicação de um medicamento alternativo.

O Conselho Diretivo

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