Relatório de Situação nº 402 | 08/04/2021 – DGS
Infeção por novo coronavírus (COVID-19) em PORTUGAL – Relatório de Situação
Vacina contra a COVID-19 da AstraZeneca: Conclusões do Comité de Avaliação de Risco em Farmacovigilância (PRAC) – Infarmed
Circular Informativa N.º 043/CD/550.20.001
Para: Divulgação geral
Tipo de alerta: med
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444
08 abr 2021
O Infarmed, na sequência da Circular Informativa n.º 035, informa sobre as conclusões da reunião do Comité de Avaliação de Risco em Farmacovigilância (PRAC) da EMA realizada hoje.
Foi efetuada a revisão detalhada de 62 casos de trombose dos seios venosos cerebrais e 24 casos de trombose venosa esplâncnica, 18 dos quais fatais, ocorridos no Espaço Económico Europeu (EEE) e do Reino Unido, e notificados pelos sistemas nacionais de farmacovigilância à base de dados europeia de reações adversas (EudraVigilance) até 22 de março de 2021. Até esta data, tinham sido vacinadas cerca de 25 milhões de pessoas.
Principais conclusões do PRAC:
– existe uma possível ligação entre a administração da vacina e a ocorrência de coágulos sanguíneos invulgares combinado com nível baixo de plaquetas e que este efeito indesejável deve ser incluído no resumo das características do medicamento (RCM) e folheto informativo (FI) na informação da vacina Vaxzevria.
– uma explicação plausível para o aparecimento destas reações adversas é uma resposta imunológica similar à ocasionalmente observada em doentes tratados com heparina, designada trombocitopenia induzida por heparina (HIT, em inglês).
– é necessária mais informação que permita clarificar este mecanismo, pelo que foi solicitada a condução de novos estudos e alteração dos já em curso.
– os casos notificados ocorreram em veias do cérebro (trombose dos seios venosos cerebrais, CVST), do abdómen (trombose venosa esplâncnica) e trombose arterial, acompanhados por níveis baixos de plaquetas, alguns deles com hemorragia.
– estes casos ocorreram principalmente em mulheres com menos de 60 anos, nas duas semanas seguintes à vacinação, não sendo possível, até ao momento, a definição de fatores de risco específicos.
Recomendações para o público em geral
Embora a possibilidade de aparecimento destes tipos de coágulos seja muito baixa, as pessoas vacinadas devem procurar imediatamente assistência médica, caso detetem, principalmente nas duas semanas após a inoculação da vacina, algum dos seguintes sintomas:
- falta de ar
- dor no peito
- inchaço nas pernas
- dor abdominal persistente
- sintomas neurológicos, como dores de cabeça intensas e persistentes ou visão turva
- pequenas manchas de sangue sob a pele, em locais distintos do local da injeção
Recomendações para os profissionais de saúde
- Os profissionais de saúde devem estar atentos aos sinais e sintomas de tromboembolismo e trombocitopenia para que possam tratar prontamente as pessoas afetadas, de acordo com as orientações nacionais disponíveis;
- Os profissionais de saúde devem alertar as pessoas vacinadas para procurar assistência médica caso desenvolvam:
– sintomas da presença associados a coágulos sanguíneos, nomeadamente, falta de ar, dor no peito, inchaço nas pernas, dor abdominal persistente;
– sintomas neurológicos, tais como dores de cabeça intensas e persistentes e visão turva;
– petéquias em locais distintos do local da inoculação após alguns dias.
Os profissionais de saúde envolvidos na administração da vacina receberão uma comunicação direta sobre este assunto que também estará disponível no site do Infarmed e da EMA.
Perante elevado risco de hospitalização e morte associado à doença COVID-19 e atendendo à raridade da ocorrência dos eventos adversos identificados, a EMA considera que neste contexto os benefícios da vacina continuam a superar os riscos.
Recorda-se a importância de notificar ao Sistema Nacional de Farmacovigilância qualquer suspeita de reação adversa através do Portal RAM.
O Infarmed continuará a acompanhar a situação e atualizará a informação quando necessário.
O Conselho Diretivo
Instituto Ricardo Jorge conclui trabalho de campo da segunda fase do Inquérito Serológico Nacional COVID-19
08-04-2021
O Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge (INSA), em parceria com a Associação Nacional de Laboratórios Clínicos, Associação Portuguesa de Analistas Clínicos e 33 hospitais do Serviço Nacional de Saúde de todas as regiões de saúde, concluiu o trabalho de campo da segunda fase do Inquérito Serológico Nacional à COVID-19 (ISN COVID-19), dando assim continuidade ao projeto iniciado em maio de 2020. Os primeiros resultados da nova fase do ISN COVID-19 deverão ser conhecidos no início do próximo mês de maio.
O trabalho de campo da segunda fase do ISN COVID-19, que decorreu durante nove semanas, envolveu 350 pontos de colheita e permitiu o recrutamento de cerca de 8.600 indivíduos, com idade superior a 12 meses, tendo sido ultrapassado o total da amostra inicialmente planeada de 8.189 participantes. Para a recolha de amostras e dados, foram apenas selecionadas pessoas que recorreram a um hospital ou laboratório parceiro deste estudo para a realização de análises clínicas.
Desenvolvido pelos departamentos de Epidemiologia e de Doenças Infeciosas do INSA, o ISN COVID-19 permitirá conhecer a distribuição dos anticorpos específicos contra SARS-CoV-2 (IgM e IgG) na população residente em Portugal, por grupos etários e regiões de saúde, assim como monitorizar a sua evolução ao longo do tempo e estimar a fração de infeções por SARS-CoV-2 assintomáticas. Esta informação permitirá aferir a taxa de ataque desta infeção na população portuguesa e contribuir para, futuramente, estimar o impacto do atual programa de vacinação contra a COVID-19.
A informação e as amostras recolhidas no âmbito do ISN COVID-19 foram codificadas no momento da recolha de modo a que os dados partilhados e divulgados não permitam a identificação individual do participante, que poderá ter acesso aos seus resultados individuais, caso assim o entenda, através do laboratório ou hospital onde fez a colheita. Todas as amostras encontram-se a ser processadas no Departamento de Doenças Infeciosas do INSA.
Os resultados da primeira fase do ISN COVID-19 indicaram uma seroprevalência global de 2,9% de infeção pelo novo coronavírus na população residente em Portugal, não tendo sido encontradas diferenças significativas entre regiões e grupos etários. O estudo analisou uma amostra não-probabilística de 2.301 pessoas residentes em Portugal, com idade igual ou superior a 1 ano, recrutadas em 96 pontos de colheita, entre 21 de maio e 8 de julho de 2020.
ULSBA | Acompanhamento Pós-Covid
Baixo Alentejo disponibiliza, a partir de hoje, consulta de especialidade
A Unidade Local de Saúde do Baixo Alentejo disponibiliza partir de hoje uma consulta de seguimento a doentes com Covid-19.
Este seguimento médico depois da doença destina-se a doentes que estiveram internados com Covid-19 classificada clinicamente como moderada ou grave, bem como a doentes referenciados pelos cuidados de saúde primários
A consulta, da responsabilidade do Serviço de Medicina Interna, mas de âmbito multidisciplinar, conta com o apoio da Enfermagem de Reabilitação, da Medicina Física e Reabilitação e do Departamento de Psiquiatria e Saúde Mental, sempre que se justifique.
De acordo com comunicado da unidade local de saúde, «pretende-se, acima de tudo, melhorar a qualidade de vida dos doentes após a doença Covid-19, visando a sua total recuperação, através da avaliação de sequelas (pulmonares ou a nível de outros órgãos e sistemas) e, assim, adequar as necessidades e os cuidados de saúde futuros».
Para saber mais, consulte:
ULSBA > Notícias
Investimento no CHMT
Intervenções na Unidade de Tomar com investimento de 2,5 M€
A Unidade Hospitalar de Tomar, inserida no Centro Hospitalar do Médio Tejo (CHMT), tem em curso diversas intervenções que totalizam, até ao momento, cerca de 2,5 milhões de euros (M€) de investimento.
Em comunicado, o CHMT refere que está para breve a instalação de 836 painéis fotovoltaicos, o que representa um investimento de 507.760,68€, sendo uma parcela dos 1,2 M€ investidos nesta unidade em projetos de eficiência energética.
Esta instalação, que será colocada nos telhados do edifício hospitalar, integra-se no projeto de eficiência energética que está a ser concretizado nas três unidades do CHMT e representa um investimento total aproximado de 4 M€.
Também na Unidade Hospitalar de Tomar vai entrar em funcionamento, brevemente, uma Unidade de Internamento, passando o Serviço de Medicina Física e de Reabilitação a dispor de valência em internamento.
Trata-se de uma valência vocacionada para a reabilitação respiratória e motora, que será instalada no piso 5, com capacidade até 26 camas, que serão progressivamente disponibilizadas.
A nova Unidade de Reabilitação funcionará em regime de internamento e tem como objetivos clínicos restaurar o movimento e a capacidade funcional, maximizar a qualidade de vida e potenciar a autonomia e a independência dos doentes, de forma a regressarem o mais possível à sua rotina diária, entre outras potencialidades.
Para saber mais, consulte:
CHMT > Notícias
Investigação científica pioneira
Projeto pretende encurtar o ciclo de descoberta científica em cancro
O consórcio entre o Instituto Português de Oncologia do Porto (IPO Porto) e o Instituto de Investigação e Inovação em Saúde da Universidade do Porto (i3S), Porto Comprehensive Cancer Centre (P.CCC), recebeu aprovação para a implementação do projeto «TeamUp4Cancer» na região Norte.
De acordo com o IPO Porto, este projeto de investigação pretende encurtar o ciclo de descoberta científica em cancro, aproximando a investigação básica e a prática clínica, através da aplicação de tecnologia de ponta e exploração de ensaios clínicos de fase precoce, procurando benefícios concretos para o doente oncológico e o desenvolvimento mais célere de novas armas terapêuticas contra o cancro.
Com apoio financeiro do Norte 2020, num investimento total de mais de 17 milhões de euros, o projeto arranca no segundo trimestre de 2021 e decorrerá ao longo dos próximos dois anos.
Os parceiros visam desenvolver modelos experimentais in vitro para auxiliar no tratamento do doente, validar e explorar novos biomarcadores em tecidos tumorais, sangue e outras amostras de tecidos e acelerar estudos pré-clínicos, facilitando a transição para os estudos clínicos de fase inicial.
«No âmbito da implementação do projeto, é expectável que sejam anualmente elegíveis para pré-screening molecular um total de 200 a 300 doentes oncológicos, com diversos tipos de cancro. De acordo com a literatura e a experiência por nós acumulada, esperamos que 10-20% deles possam beneficiar de inclusão em ensaios clínicos de fase precoce», explica Rui Henrique, coordenador do consórcio e Presidente do IPO Porto, adiantando que a mesma caraterização será útil para um ainda maior número de doentes potencialmente elegíveis para ensaios clínicos de fases mais avançadas.
O programa «TeamUp4Cancer», no contexto do P.CCC, «irá contribuir para levantar novas questões científicas relacionadas com o cancro e para o desenvolvimento de estratégias para o controlar», destaca ainda o IPO Porto.
Para saber mais, consulte:
- Comunicado
- IPO Porto > https://ipoporto.pt/
Procriação Medicamente Assistida
Algarve vai ter Centro de Procriação Assistida até final do ano
O Secretário de Estado Adjunto e da Saúde, António Lacerda Sales, anunciou no Dia Mundial da Saúde, durante a Comissão de Saúde, a criação de um Centro de Procriação Medicamente Assistida no Algarve, com o objetivo de melhorar o «acesso a estes tratamentos nesta região e na periferia».
O Centro Hospitalar Universitário do Algarve (CHUA) tem estado a trabalhar com o Ministério da Saúde no sentido de garantir que o projeto esteja implementado até ao final de 2021, pretendendo dar uma resposta efetiva à população do Algarve e do Alentejo e integrar a rede de referenciação.
De acordo com a Presidente do Conselho de Administração, Ana Castro, «a criação deste centro já estava prevista no nosso Plano Estratégico. Neste momento, estamos a trabalhar com os Serviços de Ginecologia e de Obstetrícia do CHUA nas unidades hospitalares de Faro e de Portimão, para que possamos otimizar a equipa e garantir que a temos pronta para poder avançar com o projeto. Simultaneamente, estamos a avaliar os espaços para podermos colocar os equipamentos e já temos as plantas de outros centros que foram criados recentemente para utilizar como modelo. Pedimos autorização para podermos avançar, porque carece de uma rede de referenciação, e a tutela concordou que se avançasse».
«Os elementos da equipa que vão integrar este centro já se encontram identificados pelo seu perfil de diferenciação na área», sublinhou Ana Castro, realçando o facto de, «com esta resposta, o Algarve deixar de estar dependente de outros centros e passar a ser uma resposta efetiva para a população do sul».
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CHOeste | Investimento
Centro hospitalar investe 383 mil euros na remoção de amianto
O Centro Hospitalar do Oeste estima investir 383 mil euros na remoção do amianto dos edifícios hospitalares de Torres Vedras e Peniche, afirmou a Presidente do Conselho de Administração, Elsa Baião
«Com estas intervenções pretende-se que seja retirada a cobertura existente em fibrocimento, que será substituída por placas de cobertura térmica», explicou a administradora à agência Lusa.
O maior investimento, 346 mil euros, está previsto para o hospital de Peniche, enquanto na unidade de Torres Vedras prevê-se um investimento de 37 mil euros.
O centro hospitalar aguarda autorização do Governo para lançar a concurso público as duas empreitadas. A obra de Peniche vai decorrer durante seis meses, depois de adjudicada.
O Centro Hospitalar do Oeste integra os hospitais de Caldas da Rainha, Torres Vedras e Peniche, tendo uma área de influência constituída pelas populações dos concelhos de Caldas da Rainha, Óbidos, Peniche, Bombarral, Torres Vedras, Cadaval e Lourinhã e de parte dos concelhos de Alcobaça e de Mafra. Estes concelhos dividem-se entre os distritos de Lisboa e Leiria.
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Hospitalização Domiciliária Pediátrica
Unidade Hospitalar de Torres Novas com projeto pioneiro em Portugal
A Unidade Hospitalar de Torres Novas, inserida no Centro Hospitalar do Médio Tejo (CHMT), tem um projeto pioneiro de Hospitalização Domiciliária Pediátrica, que iniciou funções no passado dia 22 de março.
A unidade é assegurada por uma equipa multidisciplinar de profissionais de saúde, médicos especialistas em Pediatria, enfermeiros especializados e assistente social. Esta modalidade apresenta-se como uma alternativa ao internamento hospitalar convencional, proporcionando assistência contínua e coordenada às crianças e jovens que cumpram um conjunto de critérios clínicos, sociais e geográficos que permitem a sua hospitalização no domicílio.
O documento refere que este programa representa «uma nova fase de prestação de cuidados de saúde cada vez mais humanizados, no sentido em que os doentes poderão ser assistidos nos seus domicílios, procurando assim que o episódio de internamento domiciliário, que se efetiva dentro da casa do próprio doente, implique o menos possível com a sua dinâmica familiar e, também, com o seu conforto».
O Presidente do Conselho de Administração do CHMT, Carlos Andrade Costa, enfatizou ainda «o impacto que esta nova hospitalização domiciliária tem no agregado familiar da criança e do jovem, evitando também que os seus progenitores abandonem o domicilio para acompanhar o internamento hospitalar do filho ou filha. O impacto nas dinâmicas familiares é enorme e muito positivo».
A Unidade de Hospitalização Domiciliária Pediátrica responde a critérios clínicos muito específicos que visam salvaguardar quer a segurança clínica do doente, quer a segurança assistencial dos profissionais de saúde.
Além do internamento no domicílio, o Serviço de Pediatria do CHMT tem em curso uma outra modalidade assistencial: a consulta de intervenção domiciliária. Com este programa o Serviço de Pediatria desloca-se a casa das crianças e ou adolescentes efetuando atos clínicos e assistenciais a doentes com doenças crónicas, que desta forma evitam deslocar-se ao hospital e ainda permite aumentar o apoio aos pais em contexto domiciliário
Também na Unidade Hospitalar de Torres Novas irá iniciar atividade muito brevemente a nova a Unidade de Reabilitação Cardiorrespiratória. A unidade já está equipada com um vasto conjunto de equipamentos de última geração e que vem dar um outro tipo de resposta a doentes com doenças respiratórias crónicas e a doentes de reabilitação cardíaca.
Estes dois projetos foram apresentados no dia 5 de abril. O Presidente da Câmara Municipal de Torres Novas, Pedro Ferreira, esteve presente na apresentação, onde teve a oportunidade de conhecer a equipa afeta ao programa da Unidade Hospitalização Domiciliária Pediátrica e visitar a nova Unidade de Reabilitação Cardiorrespiratória.
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