EMA dá parecer positivo a vacina adaptada para COVID-19 – Infarmed

30 ago 2023

As vacinas para COVID-19 adaptadas à variante Ómicron XBB.1.5, a usar na campanha de vacinação sazonal contra gripe e COVID-19 2023/2024 obtiveram parecer favorável do Comité dos Medicamentos de Uso Humano da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), sendo aguardada a publicação de Autorização de Introdução no Mercado por parte da Comissão Europeia.

Como suporte, foram apresentados dados que asseguram a sua qualidade, segurança e eficácia, nomeadamente em relação à capacidade da vacina adaptada a Omicron XBB.1.5 provocar uma resposta imune para vacinação primária e em reforço, sendo demonstrada uma resposta superior destas vacinas à exposição a esta estirpe. O perfil de segurança destas vacinas é idêntico às vacinas já aprovadas.

As vacinas serão disponibilizadas em embalagens comuns a toda a Europa, inscritas em língua inglesa, podendo ser consultado o Folheto informativo em língua Portuguesa de forma a facilitar a informação aos cidadãos.

Após a Autorização pela Comissão Europeia, a informação das vacinas, nomeadamente o Resumo das Características do Medicamento e Folheto informativo, serão acedidos através da página eletrónica do INFARMED: https://extranet.infarmed.pt/INFOMED-fo/

Mais informações no website da EMA.