EMA recomenda 5ª vacina COVID-19 – Infarmed

20 dez 2021

Após avaliação do seu Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP na sigla em inglês), a Agência Europeia de Medicamentos (EMA na sigla em inglês) recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado, condicional, para a vacina Nuvaxovid do laboratório Novavax, para prevenir COVID-19 em pessoas a partir dos 18 anos de idade.
Esta é a quinta vacina recomendada na União Europeia (UE) para prevenir COVID-19. É uma vacina à base de proteínas e, juntamente com as vacinas já autorizadas, apoiará as campanhas de vacinação nos Estados-Membros da UE durante uma fase crucial da pandemia.
Após uma avaliação completa, o CHMP concluiu por consenso, que os dados sobre a vacina eram robustos e atendiam aos critérios da UE relativamente à sua eficácia, segurança e qualidade.

Mais informações no Comunicado original da EMA.


Dezembro é o mês com mais testes desde o início da pandemia – INSA

20-12-2021

Dezembro é já o mês com mais testes à COVID-19 realizados desde o início da pandemia, no seguimento de um novo máximo de testagem diária alcançado na passada sexta-feira, dia 17, onde foram efetuados mais de 227 mil testes. Entre os dias 1 e 17 deste mês, foram realizados em Portugal 2.264.893 testes de diagnóstico, dos quais cerca de 760 mil são TAAN/PCR e mais de 1,5 milhões são Testes Rápidos de Antigénio de uso profissional (TRAg). Estes dados não incluem os autotestes.

O anterior máximo de testagem mensal tinha sido estabelecido em julho deste ano, com 2.031.649 testes efetuados, valor que foi agora ultrapassado em apenas 17 dias. Desde o início do mês, Portugal registou números de testagem diária superiores a 100 mil testes em 13 dos 17 dias já contabilizados, sendo o dia 17 de dezembro aquele em que, até à data, mais testes foram realizados: 227.284. O anterior máximo diário tinha sido alcançado a 10 de dezembro (197.718).

Estes números, que estão associados às medidas decorrentes da Resolução do Conselho de Ministros n.º 157/2021, de 27 de novembro, nas quais se inclui a necessidade de apresentação de teste negativo para SARS-CoV-2 no acesso a determinados serviços ou locais, bem como o aumento de pontos de testagem em todo o país, traduzem também uma grande sensibilização dos portugueses a esta medida de prevenção.

Recorda-se que os TRAg efetuados nos laboratórios e farmácias aderentes ao regime excecional de comparticipação voltaram a ser gratuitos a partir de 19 de novembro, uma medida que abrange, agora, toda a população (quatro testes gratuitos por mês, a cada utente) e que pretende reforçar a proteção da saúde pública e o controlo da pandemia COVID-19, vigorando pelo menos até 31 de dezembro.

A reativação do regime excecional e temporário de comparticipação dos TRAg visa contribuir para a deteção e isolamento precoce de casos, prevenir e mitigar o impacto da infeção por SARS-CoV-2 nos serviços de saúde e nas populações vulneráveis, assim como reduzir e controlar a transmissão da infeção por SARS-CoV-2 e monitorizar a evolução epidemiológica da COVID-19.


Covid-19 | Vacina Nuvaxovid

20/12/2021

EMA aprova comercialização de vacina na União Europeia

A Agência Europeia de Medicamentos (EMA, na sigla em inglês) aprovou esta segunda-feira, dia 20 de dezembro, a comercialização na União Europeia (UE) da vacina Nuvaxovid, da farmacêutica norte-americana Novavax, contra a Covid-19, destinada a pessoas com mais de 18 anos.

Em comunicado, a EMA refere que a autorização de entrada no mercado foi dada após ter sido concluído que os dados sobre a vacina eram robustos e satisfaziam os critérios da UE em termos de eficácia, segurança e qualidade.

A avaliação teve início em 17 de novembro, sendo a Nuvaxovid a quinta vacina a receber autorização para ser comercializada na UE.

No seu conjunto, os resultados de dois estudos mostram uma eficácia vacinal para Nuvaxovid de cerca de 90% para a estirpe original do SARS-CoV-2 e algumas variantes preocupantes como Alpha e Beta. Os dados em relação à eficácia da vacina contra outras variantes preocupantes, incluindo a Ómicron, são ainda limitados.

Na UE está autorizada a comercialização de quatro vacinas anticovid-19: Pfizer BioNtech, Moderna, Astrazeneca e Johnson&Johnson.

Para saber mais, consulte:

Infarmed – https://www.infarmed.pt/