Relatório de Situação nº 619 | 11/11/2021 – DGS
Infeção por novo coronavírus (COVID-19) em PORTUGAL – Relatório de Situação
Reforço da vacinação contra a Covid-19
“Casa aberta” para maiores de 80 anos no fim de semana
A modalidade “casa aberta” vai estar em funcionamento este fim de semana para pessoas com idade igual ou superior a 80 anos, de forma a acelerar o processo de vacinação contra a gripe e o reforço contra a Covid-19.
Em paralelo, mantém-se a vacinação através do agendamento central e local para as faixas elegíveis, bem como a modalidade “casa aberta” para utentes com 80 ou mais anos durante a semana e o autoagendamento para 70 ou mais anos.
São elegíveis para a dose de reforço da COVID-19 os utentes que preencham as três condições: idade igual ou superior a 65 anos, que não tenham tido a infeção e com o esquema vacinal completo há pelo menos 180 dias.
Covid-19 | Reforço da vacinação
Profissionais de saúde iniciam a terceira dose no dia 15 de novembro
O Secretário de Estado Adjunto e da Saúde, António Lacerda Sales, anunciou esta quinta-feira, que a vacinação dos profissionais de saúde com a terceira dose da vacina contra a Covid-19 terá início na próxima segunda-feira.
“A partir do próximo dia 15 vão começar a ser administradas as vacinas aos profissionais de saúde”, afirmou António Lacerda Sales à margem da cerimónia comemorativa dos 100 Anos de Insulina da Sociedade Portuguesa de Diabetologia, que decorreu na Reitoria da Universidade NOVA de Lisboa.
Relativamente à vacinação da gripe e da terceira dose da vacina contra a Covid-19, o governante revelou que, provavelmente, hoje ou sexta-feira será atingido o valor de um milhão de vacinas de gripe e das 500 mil doses de vacinas da terceira dose contra a Covid-19.
Na ocasião, o Secretário de Estado Adjunto e da Saúde destacou que a preocupação neste momento é vacinar as faixas etárias mais idosas, referindo que para chegar a esta população, as autoridades de saúde pediram ajuda às autarquias locais, nomeadamente as juntas de freguesia através da ANAFRE, para localizarem idosos que estejam “em situações mais isoladas, mais sozinhos e que não se apercebam deste fenómeno”.
EMA recomenda autorização de dois medicamentos de anticorpo monoclonal – Infarmed
11 nov 2021
O Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP na sigla em inglês) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA na sigla em inglês) recomendou à Comissão Europeia a autorização dos medicamentos Ronapreve e Regkirona para o tratamento e prevenção da COVID-19.
O Ronapreve e o Regkirona são os primeiros medicamentos com anticorpos monoclonais a receber um parecer positivo do CHMP para a COVID-19 e a juntar-se à lista de produtos COVID-19 que receberam um parecer positivo desde que o Veklury (remdesivir) foi recomendado para autorização em junho de 2020.
Os anticorpos monoclonais são proteínas projetadas para se anexar a um alvo específico, neste caso a proteína spike do SARS-CoV-2, que o vírus usa para entrar nas células humanas.
O perfil de segurança de ambos os medicamentos foi favorável com um pequeno número de reações relacionadas com a perfusão e o CHMP concluiu que os benefícios dos medicamentos são superiores aos riscos para as suas utilizações aprovadas.
Poderão ser obtidas mais informações no comunicado original da EMA.
Vincristina: Autorização de utilização de lotes rotulados em língua estrangeira – Infarmed
11 nov 2021
Para: Hospitais
Circular Informativa n.º 121/CD/100.20.200 de 10/11/2021
Para mitigar a rutura dos medicamentos contendo vincristina na forma de solução injetável, o Infarmed autoriza a utilização excecional do seguinte medicamento:
| Medicamento | Sindovin |
| DCI | Vincristina |
| Forma farmacêutica | Pó para solução injetável ou para perfusão |
| Dosagem | 1 mg |
| CHNM | 10021733 10021740 |
| Titular da AUE | Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| Titular do medicamento no país de origem | Teva B.V. |
| Origem | Roménia |
| Língua da rotulagem | Romena |
| Lote e Validade | Lote n.º BM21003A; Validade 31/03/2024 Lote n.º BM21004A; Validade 31/03/2024 |
Estas embalagens serão acompanhadas de folheto informativo em português.
O medicamento Sindovin está indicado para o tratamento de doenças neoplásicas: leucemia linfocítica aguda, linfoma de Hodgkin, linfoma não-Hodgkin, cancro do pulmão de células pequenas, cancro da mama, cancro cervical, mieloma múltiplo, rabdomiossarcoma, neuroblastoma, nefroblastoma, tumores embrionários da criança, sarcoma de Ewing. Púrpura trombocitopénica idiopática, resistente ao tratamento usual.
Destacam-se as seguintes diferenças relativamente ao medicamento Vincristina Teva, 1mg/ml, solução injetável:
| Vincristina Teva | Sindovin | |
| Forma farmacêutica | Solução injetável | Pó para solução injetável ou para perfusão |
| Composição (excipientes) | Manitol; Ácido sulfúrico; Hidróxido de sódio; Água para injetáveis. | Lactose mono-hidratada |
| Posologia | Adultos: 1.4 mg/m2 (max 2 mg) Crianças: 1.5-2.0 mg/m² Crianças com menos de 10 kg: dose inicial 0.05 mg/kg |
Adultos: 1.4 mg/m2 (max 2 mg) Crianças: 1.0-2.0 mg/m² Crianças com menos de 10 kg: dose inicial 0.05 mg/kg |
| Diluição e preparação para uso IV | Deve ser diluída em solução para perfusão de cloreto de sódio a 0,9% ou em glucose a 5% para um intervalo de concentração de 0,01 mg/ml a 0,1 mg/ml. | Deve ser dissolvido em 10 ml de água para injetáveis na concentração de 0,1 mg/ml. A solução obtida é diluída em soro fisiológico isotónico (solução de cloreto de sódio a 0,9%). |
| Validade e estabilidade | Antes de abrir: 2-8ºC – 24 meses Após diluição: 2-8ºC – 48 horas ou 15-25ºC – 24 horas |
Antes de abrir: 2-8ºC – 36 meses Após reconstituição: 2-8ºC – 24 horas |
Este medicamento destina-se apenas à utilização em hospital, podendo a sua aquisição ocorrer como habitualmente, através do contacto com a Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda.
O Conselho Diretivo