Alerta Infarmed: Recolha voluntária de lote do medicamento Reminyl (galantamina), 8 mg, cápsula de libertação prolongada

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Circular Informativa n.º 051/CD

Para: Divulgação Geral

Tipo de alerta: med

Contactos

  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

28 mar 2018

A empresa Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda., irá proceder à recolha voluntária do lote HALDE00, com o prazo de validade dezembro de 2018, do medicamento Reminyl (galantamina), 8 mg, cápsula de libertação prolongada, embalagem de 28 unidades, com o número de registo 5269485, por ter sido detetado um valor fora de especificação para o ensaio de doseamento de galantamina.

Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização deste lote.

Face ao exposto:

. As entidades que disponham de embalagens pertencentes a este lote em stock não as podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução.

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