Circular Informativa N.º 096/CD/550.20.001 de 04/07/2018

Para:

Tipo de alerta: med

05 jul 2018

Na sequência da deteção de uma impureza na substância ativa valsartan, produzida pelo fabricante Zhejiang Huahai Pharmaceuticals^[1], o Infarmed, conjuntamente com a Agência Europeia do Medicamento (EMA) e as autoridades congéneres dos demais Estados-membros, determina a suspensão imediata da comercialização dos lotes de medicamentos descritos em anexo.

Face ao exposto:

• As entidades que possuam embalagens pertencentes a estes lotes em stock não as podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução.
• Os doentes que disponham de embalagens pertencentes a estes lotes devem contactar o médico para as poderem substituir por uma embalagem de outro lote ou um medicamento alternativo.

O Conselho Diretivo

^[1] Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, Chuannan Site, Duqiao, Linhai, China