Retirada do mercado dos medicamentos Pneumorel e Pneumorel retard

O Infarmed – Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde alertou, através de circular informativa, para retirada do mercado dos medicamentos Pneumorel, xarope, 2mg/ml e Pneumorel retard, comprimidos gastrorresistentes, 80 mg.

A medida surge na sequência da identificação de um potencial efeito nocivo no ritmo cardíaco associado à utilização de medicamentos contendo fenspirida, pelo que o laboratório Servier Portugal – Especialidades Farmacêuticas, Lda. decidiu proceder à suspensão das autorizações e retirada do mercado destes medicamentos.

Estes medicamentos estão indicados no tratamento de afeções das vias respiratórias (rinofaringites, laringites, manifestações respiratórias e otorrinológicas da alergia, otites e sinusites) e das afeções das vias respiratórias inferiores (rinotraqueobronquites, bronquites, bronquites crónicas com ou sem insuficiência respiratória crónica, manifestações respiratórias da gripe e possível tratamento de fundo da asma pura ou complicada).

Perante o exposto, o Infarmed informa:

• Os médicos não devem prescrever estes medicamentos;
• Os farmacêuticos não devem dispensar estes medicamentos e devem proceder à sua devolução;
• Os doentes devem interromper o tratamento com estes medicamentos e devolver as embalagens à farmácia para destruição. Em simultâneo, deverão consultar o médico para prescrição de uma alternativa terapêutica, caso necessário.

Pode obter esclarecimento de dúvidas relacionadas com medicamentos e produtos de saúde no Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI), através de:

• Telefone: 217 987 373
• Fax: 211 117 552
• Email: cimi@infarmed.pt
• Linha do Medicamento: 800 222 444 (gratuita)

Para saber mais, consulte:

Infarmed > Circular informativa n.º 034/CD/100.20.200 de 12/02/2019