12 dez 2025

Portugal foi responsável pelo programa Spotlight do projeto europeu EATRIS – European infrastructure for translational medicine entre maio e dezembro de 2025, liderando uma série de iniciativas colaborativas que envolveram investigadores, académicos, reguladores, empresas e associações de doentes em todo o país.

Sob o tema “Bridging gaps in healthcare: developing solutions across the lifespan”, o programa integrou oito eventos realizados em parceria com 17 instituições parceiras da rede nacional nas regiões Norte, Centro e Sul. As sessões abrangeram áreas-chave como biobancos, dispositivos médicos, saúde digital e inteligência artificial, terapias avançadas e investigação pré-clínica e clínica, e ensaios clínicos descentralizados. No total, o EATRIS Spotlight 2025 envolveu 932 participantes, dos quais 593 em formato presencial e 339 à distância.

Colaboração e reforço de capacidades

Para Helena Baião, coordenadora do Gabinete de Aconselhamento Regulamentar e Científico (GARC) do Infarmed e responsável pela coordenação do programa em Portugal, esta edição “destacou diferentes ideias e propostas para facilitar a transição da investigação para a prática clínica, bem como apresentar inovações que acelerem esta translação desde a bancada do laboratório até ao doente”, garantindo a adequada implementação da regulamentação e das boas praticas aplicáveis. A responsável sublinha ainda que o programa procurou “eliminar barreiras e melhorar o diálogo entre investigadores, doentes e profissionais de saúde, promovendo a construção de pontes entre centros nacionais e europeus, academia, indústria, associações de doentes e sociedade”.

Da responsabilidade do Infarmed e com coordenação da estrutura do EATRIS em Portugal (EATRIS PT) em colaboração com as instituições parceiras, o Spotlight contribuiu para aproximar a investigação científica da boa prática clínica e regulamentar, reforçando a visibilidade das capacidades nacionais no domínio da medicina translacional.

Portugal integra a infraestrutura europeia EATRIS desde 2019, beneficiando do acesso a uma rede de mais de 150 centros de investigação de excelência. Esta iniciativa visa apoiar o desenvolvimento pré-clínico e clínico precoce de medicamentos, vacinas, dispositivos de diagnóstico e novas abordagens terapêuticas, incluindo terapias avançadas.

Carlos Lima Alves, vice-presidente do Infarmed e alternate governor do EATRIS PT, destaca que “a edição portuguesa do EATRIS Spotlight demonstrou a capacidade do país para mobilizar competências científicas, clínicas e tecnológicas em torno de um objetivo comum: acelerar a chegada da inovação aos cidadãos. Este programa reforça o papel de Portugal na medicina translacional e evidencia a importância de trabalharmos em rede, de forma colaborativa e alinhada com as prioridades europeias. O conhecimento gerado e as parcerias estabelecidas são um legado que continuará a fortalecer a investigação nacional nos próximos anos e consequentemente poderá beneficiar muitos doentes”.

Oportunidades, desafios e recomendações

No início de dezembro, o EATRIS Spotlight transitou para a República Checa, onde decorrerá ao longo dos próximos seis meses. Um conjunto de eventos realizados no Centro Cultural de Belém assinalou o culminar da edição portuguesa e marcou simbolicamente a passagem da pasta para o país sucessor. A avaliação do programa em Portugal revelou várias oportunidades estratégicas para o futuro da medicina translacional, destacando a vontade de colaboração entre setores, o desenvolvimento de novas plataformas para partilha colaborativa de dados, o reforço da colaboração transfronteiriça, o potencial para uma interação regulatória precoce e a possibilidade de transferir aplicações digitais para múltiplos domínios das ciências da vida.

Paralelamente, foram identificados desafios relevantes, como a falta de integração entre grupos pré-clínicos, centros clínicos e indústria, a necessidade de reforçar a literacia digital e em saúde, o envolvimento tardio das organizações de doentes, questões associadas à proteção de dados e privacidade e a insuficiência de tempo protegido para a investigação clínica por parte dos profissionais de saúde.

Com base na experiência acumulada, foram igualmente definidas recomendações para ação futura, que incluem o reforço dos biobancos e da Rede Nacional de Biobancos (Biobanco-PT); a promoção da partilha de boas práticas entre instituições; a aproximação entre os diversos stakeholders, como hospitais, indústria, investigadores e associações de doentes; a importância de desenvolver ações de literacia digital dirigidas a doentes e cuidadores; a necessidade de avançar com a harmonização regulamentar por via de grupos de trabalho dedicados ao desenvolvimento de orientações para componentes descentralizados de ensaios clínicos alinhadas com o Regulamento Europeu de Ensaios Clínicos; e o reforço da participação ativa em projetos europeus, consolidando o contributo português no seio da rede EATRIS.

Cláudia Faria, diretora científica do Programa EATRIS PT, considera que o programa “constituiu uma oportunidade ímpar para identificar, de forma estruturada, as necessidades, capacidades e oportunidades que marcam a investigação translacional em Portugal. Mais do que um balanço, este programa deixa-nos um compromisso: o de transformar conhecimento em impacto real, acelerando o desenvolvimento de soluções que respondam de forma eficaz e sustentável aos desafios da saúde”.

11 dez 2025

A Direção Europeia da Qualidade do Medicamento e Cuidados de Saúde (EDQM, na sigla em inglês) publicou dois documentos, um guia e um folheto, dedicados à utilização segura de suplementos alimentares à base de plantas, dirigidos aos profissionais de saúde e aos consumidores, respetivamente. As versões eletrónicas destes documentos podem ser descarregadas no FreePub, a plataforma de acesso livre da EDQM.

– Herbal food supplements – Guide for healthcare professionals (“Suplementos Alimentares à Base de Plantas – Guia para Profissionais de Saúde”, em tradução livre para língua portuguesa;

– Herbal food supplements – Leaflet for consumers – Understanding herbal food supplements (“Suplementos Alimentares à Base de Plantas – Folheto para Consumidores – Perceber os suplementos alimentares à base de plantas”, em tradução livre para língua portuguesa);

Os documentos foram desenvolvidos no âmbito da atividade do Committee of Experts on Quality and Safety Standards in Pharmaceutical Practices and Pharmaceutical Care (CD-P-PH/PC), por um grupo de trabalho coordenado por Portugal, através da participação de Eva Mendes, perita da Direção de Avaliação de Medicamentos (DAM) do Infarmed.

Segundo uma nota publicada pela EDQM, os suplementos alimentares à base de plantas, descritos como “fontes concentradas de nutrientes ou outras substâncias destinadas a apoiar, reforçar ou otimizar o funcionamento saudável do corpo humano”, estão cada vez mais disponíveis para os consumidores, e o seu consumo tem suscitado preocupações quanto à sua utilização segura e adequada, qualidade, potenciais interações e alegações enganosas.

Ferramentas para profissionais de saúde e cidadãos

Os dois documentos agora publicados fornecem informações e orientações práticas e harmonizadas, com vista a promover a utilização segura e adequada dos suplementos alimentares à base de plantas, minimizar os riscos potenciais associados a estes produtos e reforçar o papel dos profissionais de saúde no aconselhamento e educação dos consumidores sobre a sua utilização.

“A publicação destes materiais representa um avanço significativo no compromisso europeu com a utilização segura de suplementos alimentares à base de plantas, disponibilizando ferramentas práticas tanto para profissionais como para cidadãos. Ao habilitar os profissionais de saúde e os consumidores de informações fidedignas e de fácil compreensão, esta iniciativa irá contribuir para um uso mais seguro e adequado dos suplementos alimentares à base de plantas, melhorando os cuidados de saúde na Europa e minimizando os potenciais riscos associados ao seu consumo”, considera Eva Mendes.

O guia para profissionais de saúde fornece uma abordagem estruturada para aconselhar os consumidores sobre a utilização adequada destes produtos, identificando riscos potenciais e apresentando recomendações práticas para reduzir interações ou usos indevidos.

O folheto dirigido a consumidores disponibiliza informação clara e acessível sobre este tipo de suplementos, reforçando a importância de seguir a rotulagem, procurar aconselhamento qualificado e adquirir produtos em fontes seguras.