Alerta Infarmed: Eletrocardiógrafos de 12 derivações Cardio M e Cardio M Plus

Circular Informativa N.º 113/CD/550.20.001

Eletrocardiógrafos de 12 derivações Cardio M e Cardio M Plus

Para: Divulgação Geral

Tipo de alerta: dm

Contactos

  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

06 ago 2018

Os eletrocardiógrafos de 12 derivações Cardio M e Cardio M Plus têm um pedestal metálico que pode partir os encaixes plásticos e a cobertura plástica interna (isolamento), expondo o interior do dispositivo. Este facto pode permitir o contacto entre o pedestal metálico e os componentes elétricos.
Para minimizar problema, o fabricante Medical ECONET GmbH recomenda aos utilizadores o seguinte:
1. Desligar o dispositivo da corrente elétrica.
2. Realizar uma inspeção visual ao pedestal metálico (figura 1).
3. Se algum dos encaixes ou cobertura em plástico se encontrar danificado, contactar o distribuidor/fabricante.
4. Retirar o pedestal do dispositivo, mesmo que não haja dano externo visível.
O Infarmed recomenda a todos os utilizadores destes dispositivos que procedam de acordo com o aviso de segurança do fabricante e caso não o tenham recebido entrem em contacto com o seu distribuidor / fabricante.