Circular Informativa N.º 115/CD/550.20.001 de 07/08/2018

Para: Divulgação geral

Tipo de alerta: dm

Contactos

• Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

08 ago 2018

O fabricante Reckitt Benckiser Healthcare está a proceder à recolha voluntária de vários lotes de preservativos Durex Real Feel (12 unidades) e Durex sem látex (12 unidades) (ver anexo).

Esta recolha deve-se ao facto de estes preservativos não cumprirem os requisitos de pressão de rutura nos testes de durabilidade de produto.

O número do lote encontra-se indicado na parte inferior da embalagem bem como no invólucro de cada preservativo, conforme ilustrado abaixo:

Apenas os preservativos de lotes afetados podem apresentar um aumento do risco de rutura durante a sua aplicação ou uso, devendo sempre ser seguida a informação constante na rotulagem do produto: Consulte o médico ou farmacêutico se o preservativo romper ou verter durante o uso (no máximo nas 72h seguintes).

Assim, e no sentido de reforçar a divulgação desta recolha, recomenda-se o seguinte:

Os consumidores que disponham de embalagens pertencentes aos lotes afetados devem proceder à sua devolução:

• diretamente ao fabricante, contactando a Linha de Apoio da Durex (808 203 300);
• no local onde o produto foi adquirido;
• em qualquer farmácia.

Os distribuidores, retalhistas e farmácias devem parar a comercialização dos lotes afetados, proceder à sua recolha do mercado e colocá-los em quarentena para posterior devolução.

Mais informações acerca desta recolha poderão ser obtidas em http://www.durex.pt/recolha-de-produto/ ou através da Linha de Apoio (808 203 300).

Quaisquer incidentes ou outros problemas relacionados com este dispositivo devem ser notificados à Unidade de Vigilância de Produtos de Saúde do Infarmed através dos contactos: tel.: +351 21 798 71 45; fax: +351 211 117 559; e-mail: dvps@infarmed.pt.

O Conselho Diretivo