Alerta Infarmed: Retirada voluntária do protetor solar “Fotoprotector Isdin Pediatrics Transparent Spray Wet Skin FPS 50+”

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Circular Informativa N.º 160/CD/550.20.001 Data: 23/10/2019

Para: Divulgação geral

Tipo de alerta: cos

Contactos

  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

24 out 2019

A ISDIN Lab. Farmacêutico, Lda. está a proceder à retirada no mercado nacional de todas as apresentações do protetor solar “Fotoprotector Isdin Pediatrics Transparent Spray Wet Skin FPS 50+”. Esta medida foi adotada em acordo com a Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS), após constatação de variabilidade de resultados e inconsistência do Fator de Proteção Solar (FPS) declarado no rótulo.

Assim, o Infarmed determina a suspensão da comercialização e retirada do mercado do referido produto. As entidades que disponham de unidades do produto mencionado não as podem disponibilizar, devendo proceder à sua devolução. Para obter informações adicionais, devem contactar a empresa ISDIN Lab. Farmacêutico, Lda.

O Conselho Diretivo

Documentos

Protetor solar Isdin Pediatrics

24/10/2019

Produto retirado de mercado por inconsistência do FPS declarado no rótulo.

O Infarmed – Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde divulga que a ISDIN Lab. Farmacêutico, Lda está a proceder à retirada no mercado nacional de todas as apresentações do protetor solar «Fotoprotector Isdin Pediatrics Transparent Spray Wet Skin FPS 50+».

A medida foi adotada em acordo com a Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde, após constatação de variabilidade de resultados e inconsistência do Fator de Proteção Solar (FPS) declarado no rótulo.

Assim, o Infarmed determina a suspensão da comercialização e retirada do mercado do referido produto e adverte:

  • As entidades que disponham de unidades do produto mencionado não as podem disponibilizar, devendo proceder à sua devolução.
  • Para obter informações adicionais, devem contactar a empresa ISDIN Lab. Farmacêutico, Lda.

Pode obter esclarecimento de dúvidas relacionadas com medicamentos e produtos de saúde no Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI), através de:

Para saber mais, consulte:

Infarmed > Circular Informativa N.º 160/CD/550.20.001, de 23/10/2019