27 nov 2017
Assista ao vídeo informativo
Categoria: Infarmed
Infarmed Notícias: Boletim destaca entrevista com presidente da Comissão de Avaliação de Medicamentos
24/11/2017
O INFARMED – Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde já tem disponível o boletim Notícias, edição de novembro de 2017.
A publicação, de periodicidade trimestral, divulga as principais atividades desenvolvidas pelo INFARMED, bem como noticia o que de mais relevante acontece na área do medicamento e produtos de saúde, dentro e fora de Portugal.
«União Europeia reconhece que a avaliação feita em Portugal é competitiva e de qualidade.»
Esta edição destaca a entrevista concedida por Vasco Maria, presidente da Comissão de Avaliação de Medicamentos (CAM), um órgão consultivo do INFARMED, ao qual compete emitir pareceres em matérias relacionadas com medicamentos, designadamente no domínio da avaliação da qualidade, eficácia e segurança.
O presidente da CAM afirma que «a avaliação técnico-científica realizada pela CAM em Portugal é reconhecida pelos Estados-Membros e pela própria indústria farmacêutica como competitiva e de qualidade» e que «Portugal detém hoje o 4.º lugar a nível da União Europeia como Estado-Membro de referência em procedimentos descentralizados e de reconhecimento mútuo».
Na entrevista, Vasco Maria percorre os momentos que mais marcaram a avaliação de medicamentos ao longo de mais de meio século e traça a importância dos resultados da atividade técnico-científica da comissão a que preside, quer para Portugal e a União Europeia, quer para os cidadãos, a quem este trabalho acaba por beneficiar.
São também temas de capa desta edição:
- Medicamentos hospitalares sem custos para o Estado
- A realidade da hemofilia em Portugal
Para saber mais, consulte:
Infarmed Notícias, n.º 64 – novembro de 2017 – PDF – 4.735 Kb
Visite:
INFARMED – http://www.infarmed.pt/
Novo portal RAM – Vídeo Informativo – Infarmed
24 nov 2017
O Infarmed disponibiliza um vídeo informativo sobre o Novo Portal RAM, que permite aos profissionais de saúde e utentes comunicarem ao Infarmed suspeitas de reações adversas a medicamentos (RAM), contribuindo para a monitorização contínua da segurança e a avaliação do benefício/risco dos medicamentos .
Saiba mais sobre o Novo Portal RAM ou consulte o vídeo informativo.
Manhãs Informativas “Novo Portal RAM” – 4 de Dezembro de 2017 – INSCRIÇÕES ABERTAS
No dia 4 dezembro de 2017, o Infarmed vai apresentar o Novo Portal RAM, demonstrar como notificar efeitos indesejáveis/reações adversas, debater o interesse e a importância da notificação e exemplificar como a notificação contribui para a maior segurança dos medicamentos.
Esta sessão é dirigida a profissionais de saúde e utentes, bem como a representantes das instituições de saúde, Ordens e Associações de Profissionais de Saúde, Associações de Farmácias e Associações de Doentes.
Para mais informação, consulte o Programa da sessão que se realizará, pelas 09h30, no Auditório do Edifício Tomé Pires do Infarmed, no Parque de Saúde de Lisboa.
Todos os interessados em participar nesta Manhã Informativa devem preencher oFORMULÁRIO de Inscrição até ao próximo dia 29 de novembro.
Para mais informações ou esclarecimentos adicionais, contacte 217987208/5378 ou gipi.eventos@infarmed.pt.
Anexos
Novo portal RAM – Infografia – Infarmed
O Infarmed disponibiliza uma infografia sobre o Novo Portal RAM, que permite aos profissionais de saúde e utentes comunicarem ao Infarmed suspeitas de reações adversas a medicamentos (RAM), contribuindo para a monitorização contínua da segurança e a avaliação do benefício/risco dos medicamentos .
Saiba mais sobre o Novo Portal RAM ou consulte a infografia.
Novo Portal RAM – Notificar efeitos indesejáveis é mais fácil e mais rápido – Infarmed
22 nov 2017
Para: Divulgação geral
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444
Hoje, dia 22 de novembro, passa a ser mais fácil e mais rápido notificar reações adversas a medicamentos (RAM) ou efeitos indesejáveis.
O Infarmed desenvolveu uma nova aplicação que já se encontra em funcionamento e está disponível no site.
O Novo Portal RAM tem os seguintes objetivos:
- apoiar de forma mais eficiente o profissional de saúde ou o utente;
- permitir a utilização de novas tecnologias, como smartphones;
- aumentar a eficiência do processamento das notificações e melhorar o tratamento dos dados;
- acompanhar a evolução do Eudravigilance[1].
Com este importante avanço tecnológico responde-se a uma parte significativa das causas da subnotificação como sejam, a falta de tempo, a complexidade da notificação e a dificuldade de acesso aos meios de notificação.
Paralelamente, para apoiar a notificação, será realizada uma campanha com animações informativas, disponíveis no site do Infarmed e uma sessão de divulgação do Novo Portal RAM no dia 4 de dezembro (ver programa).
O Conselho Diretivo
Alerta Infarmed: Levetiracetam, solução oral – alteração aos termos da AIM
Circular Informativa N.º 152/CD/100.20.200.
Para: Titulares de AIM
Tipo de alerta: med
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444
21 nov 2017
Na sequência da avaliação do sinal de erros de medicação associados a sobredosagem acidental com o medicamento Keppra (solução oral), o Comité da Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da Agência Europeia do Medicamento (EMA) recomendou a alteração aos termos da AIM de todos os medicamentos contendo levetiracetam, na forma farmacêutica solução oral, conforme divulgado em PRAC recommendations on safety signals.
A Circular Informativa n.º 148/CD/550.20.001, de 17/10/2016, divulgou que deviam ser implementadas várias medidas para promover a utilização correta da seringa graduada usada na medição da solução oral, nomeadamente a atualização do folheto informativo e das rotulagens dos medicamentos genéricos que contêm levetiracetam na forma de solução oral.
No entanto, verificou-se que, dada a inexistência de todas as dimensões de embalagem no mercado nacional, as medidas adotadas pelo PRAC não poderiam ser diretamente implementadas no mercado nacional, colocando em causa a sua eficácia na redução do risco de erros de medicação.
Assim, o Conselho Diretivo do Infarmed, tendo em consideração a recomendação do PRAC e a realidade da comercialização e utilização destes medicamentos em Portugal, considera que a atualização do texto do folheto informativo e rotulagem destes medicamentos deverão ser feitos de acordo com o constante do Anexo II da Deliberação n.º 62/CD/2017.
A presente informação aplica-se a todos os medicamentos contendo levetiracetam, na forma farmacêutica solução oral, independentemente do tipo de procedimento de AIM (nacional, descentralizado ou reconhecimento mútuo):
Medicamentos aprovados por procedimento nacional
- O pedido de alteração aos termos de AIM deve ser submetido através do portal SMUH-ALTER, até 60 dias após a data de publicação desta Circular Informativa.
- Se o pedido de alteração já se encontrar submetido, deve ser atualizado em conformidade no portal SMUH-ALTER, no mesmo prazo.Medicamentos aprovados por reconhecimento mútuo/descentralizado
- A implementação, a nível nacional, desta medida deve ser efetuada através da submissão de uma notificação exclusivamente nacional no portal SMUH-ALTER, até 60 dias após a data de publicação desta Circular Informativa.
O Conselho Diretivo