Revisão da lista de medicamentos abrangidos pela notificação prévia de exportação ou distribuição para outros Estados-membros – Infarmed

Alertas_Notícias - Distribuição

13 nov 2019


Para: Divulgação Geral

Contactos

  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

Circular Informativa n.º 174/CD/100.20.200, de 11/11/2019

Foi publicada a Deliberação n.º 095/CD/2019, de 11 de novembro, que veio atualizar a lista de medicamentos cuja exportação ou distribuição para outros Estados-membros da União Europeia carece de prévia notificação ao Infarmed.

Esta Deliberação entra em vigor no 3.º dia útil seguinte ao da sua publicação, ou seja, no próximo dia 14 de novembro.

No sentido de refletir as atualizações efetuadas ao anexo do Regulamento sobre Notificação Prévia de transações de medicamentos para o exterior do país, a plataforma SiExp foi também atualizada.

Em anexo constam as principais alterações à lista de medicamentos cuja exportação ou distribuição para outros Estados-membros da União Europeia depende de prévia notificação ao Infarmed.

O Presidente do Conselho Diretivo

Rui Santos Ivo

Anexo

Alterações à lista de medicamentos cuja exportação ou distribuição para outros Estados membros da União Europeia depende de prévia notificação ao Infarmed

Medicamento N.º de registo
Abasaglar, 100 U/ml, Solução injetável em caneta pré-cheia, 5 unidades 5665468
Atrovent PA, 20 µg/dose, Solução pressurizada para inalação, 1 unidades 3949989
Atrovent Unidose, 0.25 mg/2 ml, Solução para inalação por nebulização, 20 unidades 2368280
Cosopt, 1 mg/0.2 ml + 4 mg/0.2 ml, Colírio, solução, 60 unidades 5077722
Esmya, 5 mg, Comprimido, 28 unidades 5450457
Innohep, 10000 U.I. Anti-Xa/0.5 ml, Solução injetável, 6 unidades 2816783
Jardiance, 10 mg, Comprimido revestido por película, 30 unidades 5607403
Jardiance, 25 mg, Comprimido revestido por película, 30 unidades 5607429
Neupro, 2 mg/24 h, Sistema transdérmico, 28 unidades 5943980
Neupro, 4 mg/24 h, Sistema transdérmico, 28 unidades 5944285
Neupro, 6 mg/24 h, Sistema transdérmico, 28 unidades 5944582
Neupro, 8 mg/24 h, Sistema transdérmico, 28 unidades 5944889
Seretaide Inalador, 125 µg/dose + 25 µg/dose, Suspensão pressurizada para inalação, 1 unidades 3512787
Seretaide Inalador, 250 µg/dose + 25 µg/dose, Suspensão pressurizada para inalação, 1 unidades 3512886
Spiriva Respimat, 2.5 µg/dose, Solução para inalação por nebulização, 1 unidades 5114111
Spiriva, 18 µg, Pó para inalação, cápsula, 30 unidades 3984481
Trajenta, 5 mg, Comprimido revestido por película, 30 unidades 5404041
Sinemet 25/100, 100 mg + 25 mg, comprimido, 60 unidades 8372532
Sinemet CR, 200 mg + 50 mg, comprimido de libertação prolongada, 60 unidades 8372573
Sinemet 25/100, 100 mg + 25 mg, comprimido, 50 unidades 5759964
Xarelto 10 mg, Comprimido revestido por película, 30 unidades 5132964
Xarelto 15 mg, Comprimido revestido por película, 42 unidades 5423934
Xarelto 20 mg, Comprimido revestido por película, 28 unidades 5424403

Medicamentos retirados da lista

Medicamento N.º de registo
Atozet, 10 mg + 10 mg, Comprimido revestido por película, 30 unidades 5628912
Pentasa, 1000 mg, Supositório, 10 unidades 2177384
Pentasa, 500 mg, Comprimido de libertação prolongada, 60 unidades 2178986

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